高成功并不知道王淑琴在自己走后打的主意,挂念着试生产的事,他一进厂里就直奔车间。
宋文平听到脚步声,睁着一双布满了红血丝的眼睛看了过来,见是高成功回来了,愧疚地低下了头:“高厂,还是不行……”
在实验室里能做出来是一回事,投入工艺生产也同样要达到理化指标,这才是真的合格。
可是这一个个流程环节走下来,到了最后得出的成品,用酸石滴定法检测,纯度始终达不到大于98.5%的标准,里面的单个杂质没办法小于1%。
也就是说,这样生产出来的盐酸环丙沙星,不达标!
药品的质量关系着病患的生命安全,药品不达标,是根本不能量产的!
高成功捏了捏已经皱成“川”字型的眉心。
盐酸环丙沙星一套工艺生产流程下来,需要将近23个小时。
为了生产,他们特意调整出了这个车间,还顶着压力投入资金,添置了一台缩合反应器、一台环合反应器,以及一台离心机。
每在这里多浪费一天,损失就要多一天……
“确定是完全严格按照流程投入物料吗?那几个重点工艺控制点呢?”高成功只有按经验从这几方面入手问了。
其实之前他已经问过了,现在不过是抱着一点希望再问一遍。
“高厂,物料投入绝对是严格按流程的。小安姐说的工艺控制点我也全部是照做的……
搅拌后测一次温度,必须130℃,加入十六烷后每40分钟测一次必须250℃,加入DMF后每小时测一次必须80℃,加入无水哌嗪后每小时测一次必须……”
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